まめ鉄／SloIron
現在進行形、急成長中の女性のミカタ原料
豆由来フェリチン鉄は、まめ鉄（日本の商標）とSloIron（米国・日本の商標）の名前で流通しております。
子供や老人が摂取しやすいをコンセプトに、カリフォルニア大学で開発された世界初の大豆由来のフェリチン鉄素材です。
エリザベス・タイル教授が発明した特許製法※で作られています。
フェリチン鉄は、たんぱくに包まれた貯蔵鉄です。他の鉄素材と異なり、便秘や老化の元凶であるフリーラジカルを発生させず体に優しく、吸収も良い点が特徴です。
※フェリチンの単離、使用、および分析の方法：特許第5896543号／WO2013102054A1
現在、日本以外の国では、米国老舗サプリメント会社であるフローラ社が独占契約権を保有しております。したがって、豆由来フェリチン鉄原料供給が行われているのは、日本だけになります。（アジア地域販売総代理店）
※原料供給に際し、使用条件がり販売者顧客単位で申請書／承諾書の提出が必須です。
▶ フェリチン鉄とは ▶ How to Use まめ鉄：フェリチン鉄 ▶ 使用用途実績
▶ 女性向け鉄サプリメントの商品設計 ▶ 植物系化粧品会社向け鉄美容サプリ商品設計
▶ ヴィーガン向け健康食品サプリメント製造 ▶ 低FODMAP認証 ▶ イソフラボン量
▶ まめ鉄の利用上の注意点（景品表示法） ▶ まめ鉄の商標利用ガイドライン ▶ 鉄分析上の注意点
注：欠品中 ▶ 次回入荷予定
フェリチン鉄としてヒト臨床試験論文あり（英文）
ヒト臨床試験論文 まめ鉄による鉄欠乏状態からの回復：5-10mg/日（文献6）
推奨摂取目安量：鉄として3～10mg/日 売れ筋は鉄10mg
剤形適正：錠剤、顆粒、ハードカプセル、ソフトカプセル△
梱包サイズ：1～10kg、20kg
リードタイム：原料発注日から2～6営業日（在庫がない場合、3～9週間）
無償サンプル量：30ｇまで ※30ｇ超過は、申請書/承諾書のご提出が必須
原材料表示名：大豆抽出物（アメリカ製造※）※原産地表示が必要な場合
アレルゲン：大豆
設備・認証：SQF、Kosher* *:20kg体のみ
製品安全性データ：単回投与急性毒性試験（5000mg/kg ラット）、14日反復投与急性毒性試験（2500mg/kg ラット）、90日反復投与急性毒性試験（1950mg/kg ラット）
その他：Non-GMO、グルテンフリー、非加熱製造、ヴィーガン対応
ダウンロード：品質規格書、原料製品資料、SDS、供給条件ご案内
開発ストーリー
豆由来のフェリチン鉄の研究は、1990年頃よりカリフォルニア大学バークレー校のエリザベス・タイル教授らによって行われ始めました。タイル教授は、フェリチンの研究を1960年代より行っているフェリチン研究の第一人者です。
そして、2011年に豆由来フェリチン鉄の原料を世界中に供給するために作られたのがタイル教授も株主であるSloIron社（SloIron Inc.）です。
弊社や弊社栗山（SloIron社 取締役）も、研究開発費を投じ、豆由来フェリチン鉄原料の供給を目指しました。
2019年、SloIron社が供給する豆由来フェリチン鉄原料：SloIronは、大豆由来のプロトタイプ原料からスタートし、この原料を用いた商品（レピールオーガニックス まめ鉄 顆粒タイプ）が世界で初めて日本で発売されました。
※本原料の上市当初は、OEM専用原料として存在し、まめ鉄の商標も取得されておらず、原料名も決定しておりませんでした。レピールオーガニックスの商品化後、商標が取得されております。
写真：レピールオーガニックス レピールまめ鉄
一方、原料供給が現在の状況になるまでは、様々な困難が待ち構えていました。
現在の鉄としての含有量が5％以上になったのは、2020年後半であり、なかなか鉄の含有量を安定化することにも苦労いたしました。原料が流通当初、弊社のOEM限定で供給されていた理由です。当時は、原料のロット毎に鉄の含有量から配合量を調整する必要性があったのです。
また、製造後、培地に近い組成にもかかわらず加熱工程を設けることができないため、大豆固有の微生物が繁殖し、滅菌工程が毎回必要になりました。2021年3月、製造条件が改良されたことで、滅菌工程が不要になり、かつ鉄の含有量やフェリチン鉄の構造がより安定化しました。
近年では、栗山らが臨床試験を実施し、現在も、次の試験をSloIron社と共に推し進めています。
Ryuji Takeda, Yuji Kuriyama, Yasushi Yoshida. Restorative effect of bean ferritin iron on low hemoglobin level in Premenopausal Women with Menstruation-Induced Anemia: A randomized, double-blind placebo-controlled intergroup trial. Functional Foods in Health and Disease 2024; 14(3): 169-183.＜関西福祉科学大学・順天堂大学＞
SloIron社とは
SloIron社（所在地：カリフォルニア州ウォールナット）は、研究開発を中心とした会社であり、製造工場は持たないファブレスの原料製造メーカーです。
このSloIron社は、2021年3月、フェリチン研究の第一人者であるエリザベス・タイル教授（カリフォルニア大学バークレー校）らが創設メンバーとして、豆由来フェリチン鉄を流通させることを目的として設立されています。現在、えんどう豆と大豆を由来としたフェリチン鉄の原料供給を行っています
現在、株主・役員（技術顧問）に弊社栗山も加わり、豆由来フェリチン鉄の研究開発や新たな豆（レンズ豆など）を由来とした原料開発を行い続けています。
なお、SloIron社の代表は、弊社栗山と20年以上の付き合いがあり、弊社米国エイジェント会社の代表でもあります。家族ぐるみの付き合いを行っております。
幅広い用途で使用されるようになった現在
本原料は、胃もたれ等の副作用が少ない優しい鉄ということで、多くの女性から支持を受けています。原料のHow to Useでも紹介しているのですが、しっかりした裏付けがあり、妊婦や妊活中の女性からも支持されれたり、フェムテック商品にも利用されています。
また、本原料は、食経験の長い豆由来であるため、ヴィーガン（ベジタリアン）の市場でも高い評価を得ています。
無添加系の自然派商品（プラントベースフード）も数多く採用されています。
近年は、大豆由来で安全という点が評価され、子供向けの商品への利用も増えております。主に女性に支持されている鉄素材なのですが、特に、お子さんを持つママに支持されています。
さらに、米国で販売を行っているフローラ社は”Highly absorbable 高吸収”を表示したヴィーガン対応サプリメントとして展開しているため、クリニックルートでは、科学的知見から「ラジカルの影響が少ない優しい高吸収鉄」として医療系ルートでも採用が増えております。
なお、実際、フェリチン鉄は、非貧血女性を対象にした臨床試験において、22～30％の吸収率が報告されています。米国では、硫酸鉄と比較して、同等以上であれば高吸収が謳える基準があり、その基準もクリアしており高吸収が謳われているようです。
SloIronの由来
SloIronの語源は「Slow Iron」です。
もそもと、フェリチン鉄は、貯蔵鉄の形のまま吸収され、ゆっくり吸収される鉄だと考えられていました。そのため、SloIron社の創設メンバー（エリザベス・タイル教授を含む）は、豆由来フェリチン鉄の原料名をSloIronと名付け、社名もSloIron Inc.といたしました。
フェリチン鉄は、貯蔵することを目的とした生体鉄であり、吸収後、すぐには使われず、一旦体内（脾臓や肝臓）のフェリチンに変換されて必要な分だけゆっくり利用されると考えられていたのです。
そのため、過剰症のリスクも低いだろうと考えられており、サラセミア（地中海貧血）患者への投与試験なども行われています。
一方、フェリチン鉄は、エンドサイトーシスにて腸管吸収されることまでわかっておりますが、その腸管吸収後の体内動態は、未だ解明されていません。
現在、SloIron社が中心となって、体内動態を解明するための研究が行われています。
フェリチン鉄プチブーム
2022年7月8月、NHKなどでフェリチン鉄と隠れ貧血をテーマとした番組が放映され、フェリチン鉄へのニーズが急激に高まりました。
2022年は、前年比の3倍以上の原料供給が行われ、更に2023年は、2022年の約2倍量の原料供給が行われました。
そして、現在も、この供給量は、増加し続けています。
コエンザイム１０などのような急激なブームではなく、着実に成長するブームがフェリチン鉄に起こったのです。
現在、2023年9月に90日反復投与毒性試験でより高い安全性が確認され、2024年3月、まめ鉄によるヒト臨床試験が発表されています。
まめ鉄は、まだまだ進化し続けています。
原料の使用条件
現在（2023年12月15日）、以下の使用条件で、原料を供給させていただいております。
・まめ鉄由来の鉄として3mg/日以上の配合
・申請書ならびに承諾書のご提出
・校了前のパッケージデータの提出
＜禁止事項＞
・海外向け原料輸出
・商品名に「まめ鉄」「SloIron」を使用※モール等の商品タイトルを含む
・顆粒商品におけるアガベイヌリンとの組み合わせ
微量配合でフェリチン鉄などの標榜が行われること防止するため、供給条件として配合量の下限値を設定させていただいております。
申請書/承諾書の提出が無い場合、原料供給がなされることはございません。
提出なしでの購入を強行されようとされた会社様には、全て供給をお断りさせていただいております。
また、今秋、使用量で不正があった商品が見つかり、2023年12月15日以降に申請があった商品に対して、供給条件として、パッケージデータのご提出を加えさせていただいております。
近年、まめ鉄を最小量で配合しながら、ピロリン酸鉄やクエン酸を加えて、フェリチン鉄の訴求と鉄10mgとだけ謳って優良誤認販売を行う販売者が増えております。
この点については、消費者庁からも指導を受け、由来別の鉄量を表示して、優良誤認が行ないようにすべきと指摘されています。
そのため、2024年3月以降、他の鉄を、まめ鉄由来の鉄量以上配合することを禁じさせていていただきました。一方、それでも、優良誤認を行う商品が流通しているため、消費者クレームを招くような優良誤認販売を行っている販売者への原料供給を停止させていただいております。
ご理解の程、何卒よろしくお願い申し上げます。
クリエイティブ例
日本以外の独占販売権を有するFlora Health社の商品：Ferritin＋の動画クリエイティブ。
Flora Health社は、北米の老舗サプリメントメーカー。本商品も、かなりの数が販売されています。
※広告規制が異なるため、日本では表現できないヘルスクレームが含まれます。また、栄養摂取基準も異なるため、鉄としての配合量も日本と異なります。
▶ クリエイティブ研究
オーガニック認証取得原料クリエイティブの注意点
2024年8月、本原料は、基準強化により、USDAオーガニック認証の更新を断念しております。そのため、製法等は変わりませんので、以下の表現だけが可能な状況となっております。
・有機認証を取得した大豆使用
・無農薬で栽培した大豆使用
※ただし、粗原料情報の開示は不可
※レピールオーガニックスに独占供給されているエンドウ豆由来原料は有機認証を取得しております。
今後の展望
本原料は、日本と米国の両サイドで研究開発が行われています。
また、米国でも、新たなヒト臨床試験が実施され始めています。次は、体内動態をもう少し詳しく検証することが検討されています。
今後、ますますの飛躍が期待されています。